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国家药监局10月15日发布了《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求(征求意见稿)》和《已上市化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价申报资料要求(征求意见稿)》两份文件。这两份文件的下发意味着注射剂一致性评价相关工作有望提速。一旦某一个品种有3家企业过评,国家医保局就可以将其纳入全国集采范围。这意味着6000亿市场规模的注射剂领域将迎来价格战时代。为进一步提高行政审批效能,进一步优化营商环境,部分地方政府也在简化流程,助力开发企业实现高周转。9月4日,南京市规划和自然资源局发布《关于进一步优化新取得建设用地使用权范围内临时建筑审批工作的通知》。开发企业建设临时售楼处等配套项目,取得临时施工许可的过程,从几个月到一年甚至更长压缩至一天。按照《通知》,最快办理当日就可开工,“拿地即开工”成为现实。

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